軽症COVID-19を対象としたレムデシビル吸入療法の臨床試験開始
新型コロナウイルス最新情報

軽症COVID-19を対象としたレムデシビル吸入療法の臨床試験開始

Gilead Sciencesは、COVID-19薬物レムデシビルの吸入製剤のテストを開始するのに時間を無駄にしませんでした。 FDAの承認を得てから2週間後の水曜日のバイオテクノロジーは、米国の60人の健康なボランティアで吸入レムデシビルの安全性を評価するフェーズ1b試験を開始したと語った。 吸入製剤は、現在入手可能な薬剤の静脈内投与形態と比較して、患者の重症度の低い外来患者に到達し、早期治療により入院を回避できる可能性があることが期待されています。 National Institutes of Healthが実施した大規模なACTT-1研究では、レムデシビルの静脈内投与により、入院患者の回復時間が4日間、つまり約31%短縮できることがすでに示されています。しかし、その利点は、軽度または中程度の疾患の患者にとってはそれほど重要ではないようです。 ギレアデは、ウイルス感染が最も深刻な肺に直接抗ウイルス薬を投与すると、入院する必要のない初期のCOVID-19患者の転帰が改善する可能性があると主張しています。 「現在の科学的理解に基づくと、上気道はSARS-CoV-2感染の初期の最も一般的な部位である」とギリアドの最高医療責任者であるマーダッドパーシーは声明で述べた。 次に、安全上の懸念があります。 ACTT-1試験では、レムデシビルの静脈内投与を受けた一部の患者は、貧血、急性腎障害、肝酵素の上昇などの副作用を経験しましたが、肝障害の指標であるものはありませんでした。プラセボ群。それにもかかわらず、ギリアドは吸入レムデシビルが副作用の負担を減らすことができることを期待しています。 「レムデシビルを噴霧された吸入溶液で感染の主な部位に直接送達することで、入院していない患者でより的を絞ったアクセスしやすい投与が可能になり、薬物への全身曝露が低下する可能性があります」とパーシーは説明しました。

関連:ギリアドの待望のレムデシビルの価格は、ウォッチドッグの見積もりに沿って$ 3,120です さらに、医療関係者による静脈内注入は入院患者の環境で機能する可能性がありますが、外来患者ケアではより便利な投与方法が必要です。 ただし、GlobalDataのアナリストAngad Lotayが最近の分析で指摘しているように、吸入された製剤には、コストや実用性など、独自のハードルがあります。 「注射またはネブライザーによる自己投与のために薬物を再構成するトレーニングを可能にする慢性的な状態がありますが、訓練されたスタッフの支援なしにこれが急性感染症で見られることは珍しいです」とロタイは言いました。 「各患者に機器を供給することは、確かにコストと供給に関する懸念を引き起こし、それは大きな障壁を露呈するでしょう。」 ギリアドは、吸入されたバージョンを自宅の患者が自分で投与できるのか、それとも医師の監督が必要であるのかを明確にするためのFiercePharma要求にすぐには応答しませんでした。 吸入製剤に加えて、ギリアドは、輸液センターや老人ホームなどの外来環境でIVバージョンをテストすることも発表しています。子供のための臨床試験が計画されています。 Roche’s ActemraやEli Lilly’s Olumiantなどの抗炎症薬との併用研究も進行中です。

引用元 : ヒポクラ 軽症COVID-19を対象としたレムデシビル吸入療法の臨床試験開始
お申し込みはこちら